Khóa đào tạo GDP (Good Distribution Practice) và GSP (Good Storage Practice)
Thuốc giả là mối đe dọa thực tế đối với sức khỏe và an toàn của cộng đồng. Do đó, điều cơ bản là phải bảo vệ chuỗi cung ứng tránh khỏi sự xâm nhập của các sản phẩm này. Các khâu yếu trong quá trình phân phối thuốc là cửa ngõ cho thuốc giả, thuốc nhập lậu, thuốc trộm cắp và thuốc kém chất lượng xâm nhập chuỗi cung ứng.
Việc thực hành phân phối thuốc và bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc được áp dụng cho tất cả các bên tham gia vào quá trình này đều có trách nhiệm bảo đảm duy trì chất lượng thuốc và tính toàn vẹn của chuỗi phân phối, lưu trữ bảo quản trong suốt quá trình phân phối từ cơ sở sản xuất đến cơ sở hoặc cá nhân chịu trách nhiệm cấp phát hoặc cung cấp sản phẩm cho bệnh nhân hoặc người đại diện của bệnh nhân.
Mục tiêu về khóa học về Bảo quản và phân phối thuốc theo tiêu chuẩn GDP (Good Distribution Practice) và GSP (Good Storage Practice) của VINTECOM Quốc tế tập trung vào việc giúp học viên nắm vững các nguyên tắc, quy định và thực hành tốt để đảm bảo chất lượng thuốc trong toàn bộ chuỗi cung ứng. Dưới đây là các mục tiêu chính:
1. Hiểu rõ tiêu chuẩn GDP và GSP
+ GDP (Good Distribution Practice):
+ Nắm được các nguyên tắc và yêu cầu liên quan đến vận chuyển và phân phối thuốc.
+ Hiểu vai trò của GDP trong việc duy trì chất lượng, tính nguyên vẹn và an toàn của thuốc khi đến tay người tiêu dùng.
+ GSP (Good Storage Practice):
+ Hiểu các quy định về bảo quản thuốc, bao gồm kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm và điều kiện môi trường.
+ Xác định các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng thuốc trong quá trình lưu kho.
2. Đảm bảo chất lượng thuốc trong chuỗi cung ứng
+ Kiểm soát chất lượng:
+ Áp dụng các biện pháp nhằm đảm bảo thuốc không bị hư hỏng, nhiễm bẩn hoặc giả mạo.
+ Truy xuất nguồn gốc:
+ Thiết lập hệ thống ghi nhận và theo dõi thông tin để dễ dàng truy xuất nguồn gốc thuốc trong chuỗi cung ứng.
+ Giảm thiểu rủi ro:
+ Đánh giá và quản lý các rủi ro tiềm tàng trong quá trình bảo quản và phân phối thuốc.
3. Tuân thủ các quy định pháp lý và tiêu chuẩn quốc tế
+ Quy định pháp lý:
+ Đảm bảo hoạt động bảo quản và phân phối thuốc tuân thủ các yêu cầu của cơ quan quản lý nhà nước (Bộ Y tế).
+ Hiểu các tiêu chuẩn quốc tế như WHO GDP và GSP.
+ Hệ thống quản lý chất lượng:
+ Thiết lập các quy trình và chính sách để đáp ứng các tiêu chuẩn GDP và GSP.
4. Xây dựng và duy trì điều kiện bảo quản tối ưu
+ Quản lý kho lưu trữ:
+ Bố trí, thiết kế kho đáp ứng các yêu cầu bảo quản thuốc, bao gồm nhiệt độ, độ ẩm, và vệ sinh.
+ Sắp xếp thuốc theo nguyên tắc FEFO (First Expired First Out) hoặc FIFO (First In First Out).
+ Thiết bị giám sát:
+ Sử dụng thiết bị đo lường và giám sát nhiệt độ, độ ẩm liên tục để đảm bảo điều kiện bảo quản đạt yêu cầu.
5. Quản lý vận chuyển và phân phối
+ Điều kiện vận chuyển:
+ Đảm bảo phương tiện vận chuyển có khả năng kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm nếu cần thiết.
+ Ngăn ngừa hư hỏng, nhiễm bẩn hoặc mất mát thuốc trong quá trình vận chuyển.
+ Đóng gói và bảo vệ:
+ Lựa chọn bao bì phù hợp để bảo vệ thuốc khỏi các yếu tố môi trường trong quá trình vận chuyển.
6. Phát triển hệ thống tài liệu và quy trình chuẩn
+ Quản lý hồ sơ:
+ Thiết lập hệ thống tài liệu đầy đủ, bao gồm sổ giao nhận, phiếu xuất nhập kho và biên bản kiểm tra.
+ Quy trình vận hành chuẩn (SOP):
+ Xây dựng SOP cho các hoạt động bảo quản và phân phối, từ tiếp nhận, lưu trữ, đến vận chuyển và giao hàng.
7. Đào tạo và nâng cao nhận thức của nhân viên
+ Đào tạo nhân viên về:
+ Các tiêu chuẩn và quy định GDP, GSP.
+ Tầm quan trọng của việc tuân thủ quy trình để duy trì chất lượng thuốc.
+ Nâng cao ý thức trách nhiệm và kỹ năng trong việc bảo quản và vận hành.
8. Xử lý sự cố và quản lý rủi ro
+ Phòng ngừa sự cố:
+ Xây dựng kế hoạch quản lý rủi ro để phòng ngừa và xử lý các tình huống như mất điện, hư hỏng thiết bị, hoặc tai nạn vận chuyển.
+ Quy trình xử lý thuốc bị hỏng:
+ Thiết lập hệ thống phân loại và tiêu hủy thuốc không đạt tiêu chuẩn hoặc hết hạn.
9. Chuẩn bị cho các cuộc kiểm tra và đánh giá
+ Chuẩn bị tài liệu và hệ thống để đáp ứng các cuộc kiểm tra của cơ quan quản lý hoặc bên thứ ba.
+ Đảm bảo tính minh bạch và sẵn sàng để chứng minh sự tuân thủ GDP và GSP.
10. Nâng cao uy tín và khả năng cạnh tranh của doanh nghiệp
+ Chứng nhận/ xác nhận GDP và GSP:
+ Đạt được các chứng nhận cần thiết để tăng uy tín trong ngành dược.
+ Chất lượng dịch vụ:
+ Cải thiện chất lượng bảo quản và phân phối thuốc, từ đó gia tăng niềm tin của khách hàng và đối tác.
Lưu ý các nguyên tắc GDP/ GSP được áp dụng cho:
-Các thuốc lưu chuyển thuận trong chuỗi phân phối từ nhà sản xuất đến cơ sở chịu trách nhiệm lưu trữ cấp phát hoặc cung cấp sản phẩm cho bệnh nhân
-Các sản phẩm lưu chuyển nghịch trong chuỗi, như sản phẩm bị thu hồi hoặc trả lại.
Chương trình đào tạo nhằm đảm bảo giúp cho các tổ chức trong chuỗi phân phối, bảo quản thuốc đảm bảo đáp ứng các yêu cầu của quy phạm thực hành GDP/ GSP đồng thời phải đảm bảo rằng:
-Cơ sở phân phối phải là cơ sở được cấp phép theo quy định của pháp luật để thực hiện (các) chức năng mà cơ sở dự kiến thực hiện và phải chịu trách nhiệm đối với các hoạt động liên quan đến phân phối thuốc mà cơ sở đó tiến hành.
- Các cơ sở phân phối chỉ phân phối thuốc có giấy phép lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu thuốc
- Cơ sở phân phối thuốc chỉ có thể mua thuốc từ các cơ sở có giấy phép sản xuất, bán buôn hoặc cung ứng thuốc
Quy phạm thực hành cũng đưa ra khuyến cáo cho tất cả các bên, bao gồm chính phủ, các cơ quan hải quan, các cơ quan thực thi pháp luật, các cơ quan quản lý, các cơ sở sản xuất, cơ sở phân phối và các cơ sở chịu trách nhiệm cung ứng thuốc cho bệnh nhân phải hợp tác với nhau nhằm bảo đảm chất lượng và tính an toàn của sản phẩm và ngăn chặn tình trạng bệnh nhân sử dụng phải các thuốc giả, thuốc không được phép lưu hành, sử dụng.
Hiện
các chuyên gia đào tạo VINTECOM Quốc tế được phê duyệt đầy đủ tiêu
chuẩn năng lực trình độ, kinh nghiệm, đảm bảo tối thiểu ít nhất 10 năm
kinh nghiệm quản lý chất lượng trong lĩnh vực y tế đã từng tham gia thực hiện các Khóa đào tạo, Tư vấn và Đánh giá như: Viện Pasteur Nha Trang - Bộ y tế, Viện kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế - Bộ y tế,
Trung Tâm xét nghiệm Y học - Đại học Y dược Thành phố Hồ Chí Minh, Bệnh
viện Đa khoa Thống Nhất tỉnh Đồng Nai, Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Bắc
Hà, Bệnh viện Đa khoa Đức Giang, Bệnh viện Đa khoa Sóc Sơn, Bệnh viện
Bắc Thăng Long...
Khóa học của VINTECOM Quốc tế sẽ giúp doanh nghiệp xây dựng và vận hành một hệ thống bảo quản và phân phối thuốc hiệu quả, an toàn, tuân thủ tiêu chuẩn quốc tế, và đảm bảo chất lượng thuốc trong toàn bộ chuỗi cung ứng.
Tổ
chức sản xuất, phân phối và lưu trữ thuốc, nguyên liệu thuốc hoặc bệnh viện có nhu cầu đăng ký khóa đào tạo,
tư vấn thực hiện áp dụng theo một trong các tiêu chuẩn GDP, GSP xin vui lòng liên hệ với VINTECOM Quốc tế:
📶📶📶 Liên hệ đăng ký khóa Đào tạo, Tư vấn GDP/ GSP
Quý
khách hàng, tổ chức, nhà phân phối, bệnh viện yêu cầu khóa Đào tạo, Tư vấn tiêu chuẩn GDP/ GSP, xin vui lòng nhấn vào“Đăng ký-Báo giá” hoặc trên thanh công cụ phía dưới bên phải màn hình PC để nhận báo giá trọn gói cho dịch vụ này.
🎁🎁🎁 Giảm ngay 5% phí đào tạo, tư vấn khi đăng ký online
📶📶📶 Để biết thêm Thông tin chi tiết, Xin vui lòng liên hệ:
☎ Văn phòng VINTECOM Quốc tế tại Hà Nội: 16thFloor -Green Stars City - 234 Phạm Văn Đồng, Quận Bắc Từ Liêm, TP. Hà Nội. Hotline 094-886-5288/ (024) 730-588-58
☎ Văn phòng VINTECOM Quốc tế tại Hồ Chí Minh: Glory Heights - Vinhomes Grand Park, Quận 9, Thủ Đức City, TP. HCM. Hotline 0938-083-998/ (028) 7300-7588
CÔNG TY TƯ VẤN QUẢN LÝ VINTECOM QUỐC TẾ
Head Office: Số 5 phố Hoàng Sâm, Nghĩa Đô, Cầu giấy, TP. Hà Nội
VĂN PHÒNG VINTECOM HÀ NỘI
Address: 16th Floor - Green Stars City
234 Phạm Văn Đồng, quận Bắc Từ Liêm, TP. Hà Nội
Tel/ Fax : (024) 730.588.58/ (024) 730.333.86
Hotline: 0948 865 288
YM: kdvintecom
Email : office-hn@vintecom.com.vn
Web : www.vintecom.com.vn
VĂN PHÒNG VINTECOM TP.HỒ CHÍ MINH
Address : Glory Heights - Vinhomes Grand Park
Phường Long Thạch Mỹ, Quận 9, Thủ Đức City, TP. HCM
Contact: Ms. Phạm Thu Hà
Tel: (028) 7300 7588
Hotline: 0938 083 998
Email : office-hcm@vintecom.com.vn
Web : www.vintecom.com.vn