Đào tạo GSP, Đào tạo GDP - Thực hành tốt bảo quản thuốc GSP (Good Storage Practice) và Khóa học thực hành tốt phân phối thuốc GDP (Good Distribution Practices). Giới thiệu quy trình tư vấn, Thủ tục đăng ký báo giá dịch vụ đào tạo, tư vấn GSP/ GDP

 Đào tạo GSP, Đào tạo GDP - Khóa học Thực hành tốt bảo quản thuốc GSP (Good Storage Practice) - Thực hành tốt phân phối thuốc GDP (Good Distribution Practices )Thuốc giả là mối đe dọa thực tế đối với sức khỏe và an toàn của cộng đồng. Do đó, điều cơ bản là phải bảo vệ chuỗi cung ứng tránh khỏi sự xâm nhập của các sản phẩm này. Các khâu yếu trong quá trình phân phối thuốc là cửa ngõ cho thuốc giả, thuốc nhập lậu, thuốc trộm cắp và thuốc kém chất lượng xâm nhập chuỗi cung ứng. Đây là vấn đề quan ngại ở cả các nước đã phát triển và đang phát triển. Cách thức xâm nhập chuỗi cung ứng của các sản phẩm này ngày càng phức tạp, tinh vi và dẫn đến tình trạng các thị trường thứ cấp và không minh bạch trên toàn thế giới. Sự tham gia của các đơn vị không được cấp phép trong quá trình phân phối và kinh doanh thuốc là một mối quan ngại đặc biệt. Phương pháp chung duy nhất là sự tham gia của tất cả các bên vào chuỗi cung ứng thì mới đem đến thành công trong cuộc chiến chống thuốc giả và do đó tất cả các bên tham gia vào thị trường cần phải tích cực hợp tác với nhau trong quá trình hoạt động.

Mục tiêu của khóa học Good Storage Practices (GSP) của VINTECOM Quốc tế về bảo quản thuốc là cung cấp cho học viên kiến thức và kỹ năng cần thiết để thiết lập, duy trì và quản lý hệ thống bảo quản thuốc đúng quy định. Khóa học giúp đảm bảo thuốc được lưu trữ trong điều kiện tối ưu, đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả. Các mục tiêu chính bao gồm:
1. Hiểu rõ các yêu cầu của GSP:
+ Cung cấp cho học viên kiến thức về các quy định và tiêu chuẩn liên quan đến GSP theo các cơ quan y tế quốc tế và quốc gia, nhằm đảm bảo rằng thuốc được bảo quản trong điều kiện tốt nhất để duy trì chất lượng.
2. Thiết lập và duy trì hệ thống bảo quản thuốc:
+ Hướng dẫn học viên cách thiết lập, triển khai và duy trì một hệ thống bảo quản thuốc đáp ứng các yêu cầu của GSP, bao gồm các yếu tố như nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng, và an toàn cho sản phẩm.
3. Quản lý rủi ro trong bảo quản thuốc:
+ Hướng dẫn cách nhận diện và quản lý các rủi ro có thể xảy ra trong quá trình bảo quản thuốc, chẳng hạn như rủi ro về hư hỏng sản phẩm, biến chất do điều kiện không phù hợp, và sự cố về an ninh.
4. Đảm bảo chất lượng thuốc trong quá trình bảo quản:
+ Khóa học giúp học viên hiểu cách đảm bảo và kiểm soát chất lượng thuốc trong suốt quá trình lưu trữ, từ lúc nhận thuốc vào kho đến khi phân phối, nhằm ngăn ngừa sự suy giảm chất lượng của thuốc.
5. Thực hiện các thủ tục và quy trình bảo quản:
+ Cung cấp kiến thức về các quy trình và thủ tục cụ thể như kiểm tra, ghi nhận, và bảo dưỡng cơ sở lưu trữ, đảm bảo rằng tất cả các loại thuốc được bảo quản đúng cách, tuân thủ các quy định của GSP.
6. Đào tạo về quy trình kiểm tra và giám sát:
+ Khóa học hướng dẫn cách thức kiểm tra và giám sát các điều kiện bảo quản, sử dụng thiết bị và công nghệ để theo dõi các yếu tố quan trọng như nhiệt độ, độ ẩm và xử lý các tình huống không tuân thủ.
7. Tuân thủ các quy định pháp luật và tiêu chuẩn quốc tế:
+ Học viên sẽ được trang bị kiến thức về các quy định và yêu cầu pháp luật liên quan đến bảo quản thuốc, từ đó đảm bảo việc lưu trữ thuốc tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế và quốc gia.
8. Chuẩn bị cho việc đánh giá và kiểm tra GSP:
+ Khóa học giúp tổ chức chuẩn bị cho các cuộc đánh giá từ các cơ quan chức năng về việc tuân thủ các quy định GSP, đảm bảo hệ thống bảo quản đạt yêu cầu về an toàn và chất lượng.
Tóm lại, mục tiêu của khóa học GSP là giúp học viên hiểu và triển khai các thực hành bảo quản thuốc đúng quy chuẩn, đảm bảo thuốc luôn giữ được chất lượng, an toàn và hiệu quả từ kho đến khi sử dụng.
Đối với khó học GDP tập trung vào các Nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” áp dụng đối với các cơ sở tham gia vào quá trình phân phối thuốc trên lãnh thổ Việt Nam, bao gồm các cơ sở sản xuất, kể cả cơ sở sản xuất sản phẩm trung gian, sản xuất thành phẩm thuốc, cơ sở cung cấp, xuất nhập khẩu, phân phối, bán buôn, các cơ sở vận chuyển, các đại lý giao nhận, các cơ sở đầu mối bảo quản, phân phối thuốc của các chương trình y tế quốc gia.

Tổ chức, doanh nghiệp hoặc cơ sở phân phối thuốc phải đảm bảo điều kiện kinh doanh thuốc theo các quy định hiện hành của Luật Dược, các luật, văn bản pháp luật có liên quan và phải đủ năng lực chịu trách nhiệm về các hoạt động của mình.

Hướng dẫn này áp dụng cho tất cả các cá nhân và cơ sở tham gia vào bất kỳ công đoạn nào của quá trình phân phối thuốc từ cơ sở sản xuất sản phẩm đến người cấp phát hoặc cung cấp thuốc trực tiếp cho bệnh nhân hoặc cho người đại diện của bệnh nhân. Các đối tượng này bao gồm tất cả các bên tham gia vào quá trình kinh doanh và phân phối thuốc, các cơ sở sản xuất thuốc, kể cả các cơ sở sản xuất thuốc thành phẩm và các cơ sở bán buôn thuốc cũng như các bên khác như cơ sở trung gian, cơ sở cung ứng, cơ sở phân phối, cơ sở cung cấp dịch vụ hậu cần, cơ sở kinh doanh, doanh nghiệp vận tải và cơ sở giao nhận cùng các nhân công của các cơ sở này.

Để duy trì chất lượng ban đầu của thuốc, mỗi bên tham gia chuỗi phân phối phải tuân thủ các quy định và quy chế hiện hành. Mọi hoạt động trong quá trình phân phối thuốc phải được thực hiện theo các nguyên tắc thực hành tốt sản xuất (GMP), thực hành tốt bảo quản (GSP) và thực hành tốt phân phối (GDP) hiện hành.
Hiện các chuyên gia đào tạo VINTECOM Quốc tế được phê duyệt đầy đủ tiêu chuẩn năng lực trình độ, kinh nghiệm, đảm bảo tối thiểu ít nhất 10 năm kinh nghiệm quản lý chất lượng trong lĩnh vực y tế đã từng tham gia thực hiện các Khóa đào tạo, Tư vấn và Đánh giá như: Viện Pasteur Nha Trang - Bộ y tế, Viện kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế - Bộ y tế, Trung Tâm xét nghiệm Y học - Đại học Y dược Thành phố Hồ Chí Minh, Bệnh viện Đa khoa Thống Nhất tỉnh Đồng Nai, Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Bắc Hà, Bệnh viện Đa khoa Đức Giang, Bệnh viện Đa khoa Sóc Sơn, Bệnh viện Bắc Thăng Long, Bệnh viện VINMEC các tỉnh thành phố, Kuehne+Nagel ...