Tư vấn ISO 15189 : 2022 - Giới thiệu Quy trình Tư vấn chứng nhận ISO 15189 - Hệ thống quản lý năng lực của phòng xét nghiệm y tế
I. Giới thiệu chung về dịch vụ tư vấn và những lợi ích từ hoạt động tư vấn Các yêu cầu đối với chất lượng và năng lực của phòng xét nghiệm y tế theo tiêu chuẩn ISO 15189: 2012
Hoạt động đào tạo, tư vấn triển khai áp dụng Các yêu cầu đối với chất lượng và năng lực của phòng xét nghiệm y tế theo tiêu chuẩn ISO 15189: 2022 của VINTECOM Quốc tế nhằm giúp cho khách hàng nắm chắc các khái niệm, thuật ngữ, các nguyên tắc cơ bản và yêu cầu của ISO 15189: 2022 mà khách hàng áp dụng cho tổ chức của mình. Đoàn chuyên gia tư vấn
ISO 15189 : 2022 là tiêu chuẩn quốc tế dành riêng cho các phòng xét nghiệm y tế, quy định các yêu cầu về năng lực và chất lượng. Mục tiêu của việc tư vấn ISO 15189 là giúp các phòng xét nghiệm y tế đáp ứng các yêu cầu tiêu chuẩn, cải thiện hiệu quả vận hành và nâng cao chất lượng dịch vụ y tế.
1. Mục tiêu chung
+ Hỗ trợ phòng xét nghiệm xây dựng và triển khai hệ thống quản lý chất lượng phù hợp với tiêu chuẩn ISO 15189.
+ Đảm bảo phòng xét nghiệm hoạt động tuân thủ các yêu cầu pháp lý và tiêu chuẩn quốc tế.
+ Chuẩn bị phòng xét nghiệm đạt chứng nhận ISO 15189, nâng cao uy tín và khả năng cạnh tranh.
2. Mục tiêu đào tạo tư vấn ISO 15189
A. Đảm bảo năng lực kỹ thuật của phòng xét nghiệm
+ Đánh giá và cải thiện năng lực kỹ thuật để đảm bảo kết quả xét nghiệm chính xác, tin cậy và lặp lại.
+ Đảm bảo phòng xét nghiệm có thiết bị, nhân sự, và quy trình phù hợp với yêu cầu tiêu chuẩn.
B. Nâng cao chất lượng dịch vụ y tế
+ Tăng cường khả năng đáp ứng yêu cầu của bệnh nhân và nhân viên y tế về chất lượng và thời gian xét nghiệm.
+ Tạo niềm tin cho các bên liên quan thông qua việc minh bạch và nhất quán trong quy trình xét nghiệm.
C. Xây dựng hệ thống quản lý chất lượng
+ Thiết lập các quy trình, chính sách và hướng dẫn làm việc để kiểm soát toàn bộ hoạt động xét nghiệm.
+ Hỗ trợ quản lý tài liệu, hồ sơ và dữ liệu xét nghiệm.
+ Đảm bảo kiểm soát các yếu tố ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm, bao gồm thiết bị, môi trường và nhân sự.
D. Tuân thủ pháp luật và tiêu chuẩn quốc tế
+ Đảm bảo các xét nghiệm y tế tuân thủ quy định pháp luật tại địa phương và quốc tế (VD: WHO, FDA, hoặc quy định của Bộ Y tế).
E. Chuẩn bị cho đánh giá chứng nhận ISO 15189
+ Hướng dẫn chuẩn bị tài liệu, hồ sơ và minh chứng để sẵn sàng cho cuộc đánh giá chứng nhận.
+ Đào tạo nhân viên phòng xét nghiệm về tiêu chuẩn ISO 15189 và kỹ năng ứng phó với đánh giá.
F. Tăng cường cải tiến liên tục
+ Thiết lập cơ chế giám sát và cải tiến hiệu quả hoạt động của phòng xét nghiệm.
+ Giảm thiểu sai sót trong quy trình xét nghiệm, đảm bảo an toàn và hiệu quả.
3. Lợi ích đạt được từ tư vấn ISO 15189
Đối với phòng xét nghiệm
a. Nâng cao uy tín và năng lực cạnh tranh:
+ ISO 15189 giúp khẳng định năng lực của phòng xét nghiệm y tế trước các cơ quan quản lý, khách hàng và đối tác.
b. Cải thiện hiệu quả vận hành:
+ Giảm lãng phí, tối ưu hóa nguồn lực và cải thiện hiệu suất làm việc.
c. Đảm bảo kết quả xét nghiệm chính xác và tin cậy:
+ Nâng cao độ tin cậy của kết quả xét nghiệm, phục vụ tốt hơn cho chẩn đoán và điều trị.
d. Đáp ứng yêu cầu pháp luật:
+ Giảm rủi ro pháp lý thông qua việc tuân thủ quy định và tiêu chuẩn ngành y tế.
5. Hướng tới cải tiến liên tục:
+ Thiết lập hệ thống cải tiến, giúp duy trì chất lượng dịch vụ và thích nghi với các thay đổi trong ngành y tế.
Đối với bệnh nhân và cộng đồng
+ Đảm bảo các xét nghiệm y tế an toàn, chính xác, và kịp thời.
Ngoài ra hoạt động đào tạo, tư vấn của VINTECOM Quốc tế giúp cho khách hàng nắm chắc các yêu cầu cơ bản các điều khoản tiêu chuẩn ISO 15189: 2022 để có thể đảm bảo năng lực thực hiện áp dụng một cách hiệu lực, hiệu quả, giảm thiểu rủi ro và sự lãng phí đồng thời thu được những giá trị lợi ích từ việc áp dụng ISO 15189: 2022, nâng cao hiệu suất các quá trình hoạt động trong tổ chức.
II. Đối tượng & thời gian áp dụng tiêu chuẩn ISO 15189: 2022
Mọi phòng xét nghiệm thực hiện các hoạt động xét nghiệm sản phẩm, mẫu liên quan đến Y tế có nhu cầu khẳng định, nâng cao năng lực đều có thể áp dụng tiêu chuẩn ISO 15189: 2022. Tổ chức cần xác định bổ sung các yêu cầu của khách hàng, đối tác và sản phẩm, dịch vụ của mình trong chuỗi cung ứng và chuỗi cung ứng toàn cầu, kể cả các yêu cầu của pháp luật.
Thời gian áp dụng tiêu chuẩn ISO 15189: 2022 phụ thuộc vào loại hình, quy mô, mức độ phức tạp hay sản phẩm, dịch vụ cung cấp của tổ chức. Tổ chức cần xác định trong khoảng thời gian hợp lý đủ để ISO 15189: 2022 áp dụng được kiểm tra, đánh giá phù hợp và đáp ứng với các yêu cầu.
III. Các nội dung cần chuẩn bị từ khách hàng đối với hoạt động tư vấn ISO 15189: 2022
1. Chỉ định người đầu mối phụ trách công tác liên hệ, triển khai ISO/IEC tại đơn vị.
2. Sắp xếp thời gian, nguồn lực cần thiết phối hợp trong các đợt làm việc của đoàn chuyên gia VINTECOM Quốc tế.
3. Phân công trách nhiệm các nhân sự thực hiện dự thảo, xây dựng hệ thống văn bản và thực hiện áp dụng.
4. Cải thiện một số điều kiện cơ sở hạ tầng của phòng nhằm nâng cao hiệu suất quá trình, giảm thiểu các rủi ro.
5. Phối hợp hiệu quả và tương tác thường xuyên với văn phòng VINTECOM Quốc tế để đảm bảo đáp ứng tiến độ đề ra.
IV. Quy trình tư vấn ISO 15189: 2022
1. Xác nhận thông tin khách hàng: địa điểm, quy mô, phạm vi áp dụng.
2. Đánh giá điều kiện và bối cảnh của tổ chức (có thể thực hiện tại cơ sở khách hàng).
3. Tiến hành khóa đào tạo nhận thức và đào tạo chuyên gia đánh giá nội bộ tiêu chuẩn ISO 15189: 2022.
4. Hướng dẫn xây dựng hệ thống văn bản quy trình, hướng dẫn thực hiện ISO 15189: 2022.
5. Hướng dẫn thực hiện áp dụng hệ thống văn bản quy trình và cách thức duy trì văn bản hồ sơ kết quả thực hiện.
6. Hướng dẫn đánh giá nội bộ Năng lực của phòng xét nghiệm y tế theo tiêu chuẩn ISO 19011, cách thức lập báo cáo phát hiện đánh giá.
7. Hướng dẫn biện pháp hành động khắc phục, phòng ngừa và giải quyết rủi ro.
8. Hướng dẫn hoàn thiện hệ thống văn bản chuẩn bị cho hoạt động đánh giá công nhận.
9. Đánh giá công nhận, hành động khắc phục sau công nhận và nhận giấy chứng chỉ ISO 15189: 2022.
V. Đánh giá công nhận ISO 15189: 2022
Khách hàng sẽ được VINTECOM Quốc tế hỗ trợ các thủ tục đăng ký cho đến khi hoàn tất hoạt động đánh giá công nhận cấp chứng chỉ ISO 15189: 2022 theo đúng thủ tục.
📶📶📶 Liên hệ đăng ký ngay dịch vụ đào tạo, tư vấn công nhận Phòng xét nghiệm ISO 15189: 2022
Quý khách hàng, tổ chức, doanh nghiệp yêu cầu dịch vụ Đào tạo, Tư vấn, Công nhận Các yêu cầu đối với chất lượng và năng lực của Phòng xét nghiệm Y tế, xin vui lòng nhấn vào “Đăng ký-Báo giá” hoặc trên thanh công cụ phía dưới bên phải màn hình PC để nhận báo giá cho dịch vụ đào tạo, tư vấn, công nhận Phòng xét nghiệm ISO 15189: 2022.
🎁🎁🎁 Giảm ngay 5% phí đào tạo, tư vấn khi đăng ký online
✅ Lựa chọn khóa học cá nhân hoặc nhóm riêng nhấn vào Đăng ký khóa học cá nhân
🎁🎁🎁 Giảm ngay 5% phí đào tạo, tư vấn khi đăng ký online
📶📶📶 Để biết thêm thông tin chi tiết, xin vui lòng liên hệ:
🌐 Văn phòng VINTECOM Quốc tế tại Hà Nội: 16thFloor -Green Stars City - 234 Phạm Văn Đồng, Quận Bắc Từ Liêm, TP. Hà Nội. Hotline 094-886-5288/ (024) 730-588-58
🌐 Văn phòng VINTECOM Quốc tế tại Hồ Chí Minh: Glory Heights - Vinhomes Grand Park, Quận 9, Thủ Đức City, TP. HCM. Hotline 0938-083-998/ (028) 7300-7588
CÔNG TY TƯ VẤN QUẢN LÝ VINTECOM QUỐC TẾ
Head Office: Số 5 phố Hoàng Sâm, Nghĩa Đô, Cầu giấy, TP. Hà Nội
VĂN PHÒNG VINTECOM QUỐC TẾ HÀ NỘI
Address: 16th Floor - Green Stars City
234 Phạm Văn Đồng, quận Bắc Từ Liêm, TP. Hà Nội
Tel/ Fax : (024) 730.588.58/ (024) 730.333.86
Hotline: 0948 865 288
YM: kdvintecom
Email : office-hn@vintecom.com.vn
Web : www.vintecom.com.vn
VĂN PHÒNG VINTECOM QUỐC TẾ HCMC
Address: Glory Heights - Vinhomes Grand Park
Phường Long Thạch Mỹ, Quận 9, Thủ Đức City, TP. HCM
Contact: Ms. Phạm Thu Hà
Tel: (028) 7300 7588
Hotline: 0938 083 998
Email : office-hcm@vintecom.com.vn
Web : www.vintecom.com.vn