Tư vấn chứng nhận ISO 17025 - Yêu cầu năng lực các phòng thí nghiệm và Đánh giá xác nhận và xác nhận giá trị sử dụng kết quả đo lường và hiệu chuẩn của PTN

Tư vấn chứng nhận ISO 17025 - Đánh giá xác nhận và xác nhận giá trị sử dụng kết quả đo lường và hiệu chuẩn của PTN
ISO / IEC 17025 cho phép các phòng thí nghiệm chứng minh rằng việc vận hành thành thạo và tạo ra kết quả hợp lệ, từ đó thúc đẩy sự tin cậy trong hoạt động của PTN trong phạm vi Quốc gia và trên toàn thế giới. Hoạt động PTN theo ISO/IEC 17025: 2017 cũng giúp tạo điều kiện hợp tác giữa các phòng thí nghiệm và các cơ quan khác bằng cách tạo ra sự chấp nhận rộng hơn về kết quả giữa các quốc gia. Báo cáo thử nghiệm và chứng chỉ kết quả hoạt động PTN có thể được chấp nhận từ nước này sang nước khác mà không cần thử nghiệm thêm, do đó, cải thiện hoạt động thương mại quốc tế.

Thẩm tra xác nhận (Verification) và xác nhận giá trị sử dụng (Validation) là hai khía cạnh quan trọng trong ISO/IEC 17025 để đảm bảo rằng các phương pháp đo lường và hiệu chuẩn cung cấp kết quả chính xác và đáng tin cậy. Các hoạt động thẩm tra xác nhận theo ISO/ IEC 17025 bao gồm:
1. Thẩm tra xác nhận (Verification)
Mục đích
+ Đảm bảo rằng phương pháp hoặc thiết bị đo đang được sử dụng phù hợp với yêu cầu kỹ thuật và có khả năng thực hiện phép đo theo các thông số được quy định.
Quy trình thực hiện thẩm tra
1. Xác định tiêu chí thẩm tra:
+ Dựa trên tài liệu kỹ thuật, tiêu chuẩn phương pháp (ISO, ASTM…) hoặc yêu cầu cụ thể của khách hàng.
+ Các tiêu chí có thể bao gồm: độ chính xác, độ lặp lại, độ tái lập, giới hạn phát hiện (LOD), giới hạn định lượng (LOQ), tuyến tính, độ lệch chuẩn…
2. Chuẩn bị phương tiện và thiết bị:
+ Kiểm tra tình trạng hiệu chuẩn của thiết bị.
+ Sử dụng các mẫu chuẩn hoặc mẫu tham chiếu có chứng nhận.
3. Tiến hành thẩm tra:
+ So sánh kết quả đo với các giá trị tham chiếu hoặc kết quả đo trước đó.
+ Kiểm tra tính lặp lại và độ ổn định của thiết bị.
4. Đánh giá kết quả:
+ Xác định thiết bị/phương pháp có đáp ứng yêu cầu không.
+ Lập báo cáo thẩm tra, trong đó ghi rõ tiêu chí, kết quả, và bất kỳ sai lệch nào (nếu có).
Khi nào cần thẩm tra?
+ Sau khi lắp đặt hoặc bảo trì thiết bị.
+ Khi có thay đổi trong quy trình hoặc phương pháp đo.
+ Theo yêu cầu định kỳ hoặc khi nghi ngờ về hiệu suất của thiết bị.
2. Xác nhận giá trị sử dụng (Validation)
Mục đích
+ Đánh giá và chứng minh rằng phương pháp đo hoặc hiệu chuẩn có thể đáp ứng các yêu cầu đã đặt ra về hiệu năng và chất lượng trong điều kiện thực tế.
Quy trình thực hiện xác nhận giá trị sử dụng
1. Lập kế hoạch xác nhận:
+ Xác định mục tiêu: Xác nhận cho một phương pháp mới, cải tiến phương pháp cũ, hoặc áp dụng cho điều kiện khác.
+ Lựa chọn các tham số cần xác nhận:
+ Độ đúng (accuracy).
+ Độ lặp lại (repeatability).
+ Độ tái lập (reproducibility).
+ Tuyến tính (linearity).
+ Giới hạn phát hiện (LOD) và giới hạn định lượng (LOQ).
2. Thực hiện thí nghiệm xác nhận:
+ Sử dụng mẫu chuẩn, mẫu trắng, hoặc mẫu thực tế để kiểm tra hiệu năng phương pháp.
+ Lặp lại các phép đo trong các điều kiện khác nhau (người đo, thiết bị, môi trường).
3. Phân tích dữ liệu:
+ Sử dụng các công cụ thống kê (hồi quy tuyến tính, phân tích phương sai - ANOVA) để đánh giá.
+ Đảm bảo kết quả phù hợp với các tiêu chuẩn quy định.
4. Lập báo cáo xác nhận:
Bao gồm:
+ Kết quả thực nghiệm.
+ Độ không đảm bảo đo.
+ So sánh với tiêu chí đã đặt ra.
+ Kết luận phương pháp có phù hợp và đáng tin cậy không.
Khi nào cần xác nhận giá trị sử dụng?
+ Khi áp dụng một phương pháp đo mới.
+ Khi điều chỉnh hoặc cải tiến phương pháp hiện tại.
+ Khi áp dụng phương pháp cho loại mẫu hoặc điều kiện môi trường khác với quy định ban đầu.
3. Sự khác biệt giữa Thẩm tra và Xác nhận
Tiêu chí Thẩm tra (Verification) Xác nhận (Validation)
Mục tiêu Kiểm tra phương pháp/thiết bị có đáp ứng yêu cầu không. Chứng minh phương pháp có hiệu lực sử dụng trong thực tế.
Thời điểm thực hiện Khi áp dụng phương pháp đã thiết lập. Khi triển khai phương pháp mới hoặc cải tiến.
Tài liệu tham chiếu Dựa vào tài liệu kỹ thuật hoặc tiêu chuẩn. Dựa vào kết quả thực nghiệm và phân tích thống kê.
4. Lưu ý quan trọng theo ISO/IEC 17025
+ Tài liệu hóa: Lưu trữ đầy đủ báo cáo thẩm tra và xác nhận để làm minh chứng khi đánh giá nội bộ hoặc bên ngoài.
+ Đào tạo: Đảm bảo nhân sự thực hiện hiểu rõ quy trình và có kỹ năng phân tích dữ liệu.
+ Hiệu chỉnh định kỳ: Thực hiện thẩm tra/xác nhận khi có thay đổi phương pháp, thiết bị hoặc môi trường.

📶📶📶 Liên hệ đăng ký ngay dịch vụ Đào tạo, Tư vấn chứng nhận ISO/IEC 17025: 2017

Quý khách hàng, tổ chức, doanh nghiệp yêu cầu dịch vụ Đào tạo, Tư vấn, Công nhận Hệ thống quản lý năng lực PTN theo tiêu chuẩn ISO/IEC 17025: 2017, xin vui lòng nhấn vào “Đăng ký-Báo giá” hoặc trên thanh công cụ phía dưới bên phải màn hình PC để nhận báo giá cho dịch vụ đào tạo, tư vấn công nhận PTN ISO/IEC 17025: 2017.
🎁🎁🎁 Giảm ngay 5% phí đào tạo, tư vấn khi đăng ký online

📶📶📶 Để biết thêm thông tin chi tiết, xin vui lòng liên hệ:

☎ Văn phòng VINTECOM Quốc tế tại Hà Nội: 16thFloor -Green Stars City - 234 Phạm Văn Đồng, Quận Bắc Từ Liêm, TP. Hà Nội. Hotline 094-886-5288/ (024) 730-588-58

☎ Văn phòng VINTECOM Quốc tế tại Hồ Chí Minh: Glory Heights - Vinhomes Grand Park, Quận 9, Thủ Đức City, TP. HCM. Hotline 0938-083-998/ (028) 7300-7588

CÔNG TY TƯ VẤN QUẢN LÝ VINTECOM QUỐC TẾ

Head Office: Số 5 phố Hoàng Sâm, Nghĩa Đô, Cầu giấy, TP. Hà Nội

VĂN PHÒNG VINTECOM QUỐC TẾ HÀ NỘI

Address: 16th Floor - Green Stars City

234 Phạm Văn Đồng, quận Bắc Từ Liêm, TP. Hà Nội

Tel/ Fax : (024) 730.588.58/ (024) 730.333.86

Hotline: 0948 865 288

YM: kdvintecom

Email : office-hn@vintecom.com.vn

Web : www.vintecom.com.vn

VĂN PHÒNG VINTECOM QUỐC TẾ HỒ CHÍ MINH

Address: Glory Heights - Vinhomes Grand Park