Nội dung trên trang này yêu cầu một phiên bản Adobe Flash Player mới hơn.

Tải Adobe Flash player về máy.

 
Tư vấn GMP, Tư vấn GMP WHO, Tư vấn GMP PICs, Các nguyên tắc thực hành sản xuất tốt theo tiêu chuẩn GMP
 
   

 Dịch vụ tư vấn GMP, Tư vấn GMP WHO, Tư vấn GMP PICs, Tư vấn thiết kế GMP

 1. Triết lý

“Nguyên tắc căn bản là thiết kế nhà máy GMP phải đúng ngay từ đầu”

Sản phẩm được tạo ra từ một quá trình liên kết tất cả các công đoạn, các bộ phận của nhà máy sản xuất. Vì vậy, không chỉ có các thông số kỹ thuật của các công đoạn sản xuất cần phải đảm bảo chính xác, mà hiệu quả hoạt động của các bộ phận khác như hành chính, nhân sự, tài chính, cung tiêu ... cũng có ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm. Tất cả các công đoạn, bộ phận đều thực hiện đúng các yêu cầu, thao tác, chất lượng công việc ... sẽ đảm bảo được chất lượng sản phẩm.

Sự kiểm soát, phòng ngừa sai lỗi hay sự không phù hợp ngay từ những công đoạn đầu tiên sẽ đảm bảo giảm thiểu sản phẩm hỏng không đáng có, tiết kiệm được thời gian, nhân lực...và tăng năng suất. Vì vậy tiết kiệm được chi phí sản xuất.

Việc thiết kế nhà xưởng, dây chuyền công nghệ sản xuất, lắp đặt thiết bị đúng ngay từ đầu chính là nguyên tắc căn bản nhất khi xây dựng thực hiện và áp dụng Quy phạm thực hành sản xuất tốt GMP.

 

2. Xây dựng hệ thống tài liệu GMP.

- Các quy trình hướng dẫn sản xuất tại các công đoạn quan trọng của nhà máy

- Các quy trình hướng dẫn kiểm tra và thử nghiệm sản phẩm

- Các quy phạm thực hành vệ sinh an toàn SSOP (kiểm soát nguồn nước, nhiễm chéo, kiểm soát động vật gây hại, quản lý chất thải, sử dụng hóa chất,. . . )

-Xác định và công bố tiêu chuẩn sản phẩm: TCCS, TCVN, ...

3. Các điều kiện cần thiết theo quy phạm thực hành GMP

3.1. Các yêu cầu trong quá trình sản xuất 

                         

-         Yêu cầu về nhân sự: xây dựng chuẩn mực các vị trí làm việc để tuyển dụng phù hợp về trình độ, năng lực, xây dựng quy định về kiểm tra sức khỏe (thể lực, trí lực và bệnh tật) của tất cả mọi người, đặc biệt với những công nhân sản xuất trực tiếp. Xây dựng kế hoạch đào tạo, huấn luyện nghiệp vụ cho cán bộ, công nhân.

 

-         Yêu cầu về thiết kế, xây dựng, lắp đặt nhà, xưởng và thiết bị chế biến: phải có quy định về vị trí đặt nhà máy, thiết kế, loại nguyên vật liệu để xây dựng nhà xưởng, thiết bị phù hợp với các yêu cầu của Quy phạm thực hành sản xuất tốt GMP.

 

-         Yêu cầu kiểm soát vệ sinh nhà xưởng, môi trường: xây dựng các quy định, quy phạm thực hành sản xuất tốt như: về xử lý nguồn nước dùng để sản xuất, xử lý nước thải, xử lý sản phẩm phụ và rác thải, bảo quản hoá chất gây nguy hiểm, kiểm soát sinh vật gây hại và vệ sinh cá nhân, vệ sinh môi trường và nhà xưởng.

 

-         Yêu cầu về kiểm soát quá trình chế biến: cần xây dựng các quy định về phương pháp chế biến, thủ tục, hướng dẫn công việc cụ thể và các tiêu chuẩn về nguyên liệu, sản phẩm, công thức pha chế và các biện pháp kiểm tra, giám sát.

 

-         Yêu cầu về kiểm soát quá trình bảo quản và phân phối sản phẩm: Cần đưa ra các yêu cầu về việc vận chuyến và bảo quản sao cho thành phẩm phải đảm bảo không bị nhiễm bẩn bởi các tác nhân vật lý, hoá học, vi sinh, không thay đổi chất lượng. . . và không nhầm lẫn sản phẩm, vấn đề giải quyết khiếu nại của khách hàng và thu hồi sản phẩm sai lỗi.

Tóm lại, GMP đề cập đến tất cả mọi yếu tố về cơ sở vật chất tối thiểu nhất cần phải có để đảm bảo chất lượng, vệ sinh trong chế biến thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm. Xây dựng và áp dụng thành công GMP sẽ đảm bảo cho doanh nghiệp chắc chắn có sản phẩm đạt chất lượng, an toàn theo mục tiêu của doanh nghiệp.

 

Tổ chức, doanh nghiệp mong muốn đăng ký chương trình đào tạo, tư vấn Quy phạm thực hành sản xuất tốt theo tiêu chuẩn GMP WHO, GMP ASEAN, GMP PICs, xin vui lòng liên hệ:

CÔNG TY TƯ VẤN QUẢN LÝ VINTECOM QUỐC TẾ

 

Head Office: Số 5 phố Hoàng Sâm, Nghĩa Đô, Cầu giấy, TP. Hà Nội

 

VĂN PHÒNG VINTECOM HÀ NỘI

Address:  16th Floor - Green Stars City

234 Phạm Văn Đồng, quận Bắc Từ Liêm, TP. Hà Nội

Tel/ Fax :   (024) 730.588.58/ (024) 730.333.86 

Hotline:     0948 865 288

YM:            kdvintecom

Email :       office-hn@vintecom.com.vn

Web :         www.vintecom.com.vn

VĂN PHÒNG VINTECOM TP.HỒ CHÍ MINH

Address : 86 đường số 2, Cư Xá Đô Thành, phường 4 quận 3.

Contact:   Mr. Nguyễn Vinh Dự

Tel:          (028) 7300 7588 

Hotline:   0938 083 998

Email :    office-hcm@vintecom.com.vn

Web :      www.vintecom.com.vn




Files:

VINTECOM news

Tư vấn GMP, Tư vấn GMP WHO, Tư vấn GMP PICs, Các yêu cầu khi áp dụng quy phạm thực hành tốt GMP
Tư vấn GMP PIC/S - Quy phạm thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) của Hệ thống hợp tác thanh tra dược phẩm (PIC/S)

Tin tức khác:  
Tư vấn ISO/ IEC 17025: 2017 phiên bản mới do tổ chức tiêu chuẩn hóa Quốc tế ISO & IEC ban hành
Tư vấn SMETA- SEDEX: Bộ quy phạm thực hành tốt đạo đức trong kinh doanh SMETA cho Công ty Jordan Manufacturing VN (Hoa Kỳ)
Khoá đào tạo ISO 9001: 2015- Các yêu cầu HTQLCL tại Công ty Maruichi Sunsteel VN- một Công ty thành viên thuộc Tập đoàn MARUICHI Group (Japan)
Tư vấn ISO 9001: 2015 tại Công ty Ong & Ong và Rankine&Hill- hai Công ty thành viên thuộc Tập đoàn thiết kế Ong & Ong Group (Singapore)
Khoá đào tạo IATF 16949: 2016- Các yêu cầu HTQLCL Ô tô tại Công ty Mabuchi Motor VN- một Công ty thành viên thuộc Tập đoàn MABUCHI Group (Japan)
 
 
VINTECOM Consultant Google++
 
 
Công ty Tư vấn Quản lý VINTECOM Quốc tế tuyển dụng nhân sự.
Dịch vụ Tư vấn, Đánh giá chất lượng quản lý thi công xây dựng công trình theo tiêu chuẩn Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001.
Tư vấn quản lý toàn diện Hệ thống quản lý tiêu chuẩn Quốc tế: ISO 9001, ISO 14001, ISO 22000, HACCP, GMP, ISO/TS 16949, ISO 27001, WRAP, BSCI, OHSAS
VINTECOM đạt được thỏa thuận Quốc tế trong việc cung cấp dịch vụ đánh giá Hệ thống quản lý tích hợp IMS cho Công ty Jotun Paint Vietnam.
 
 
 
 
Hỗ trợ trực tuyến

Nhóm
Hỗ trợ kinh doanh
trực tuyến

 
Nhóm
Hỗ trợ kĩ thuật
trực tuyến
 
 
Tiếp nhận qua Hotline
 
Truyền thông
 
Thời tiết
       
   

 
Ngày 18/10/2017
Ngoại tệ Giá
(Tỷ giá tham khảo)
   
 
Khách hàng tiêu biểu
Tập đoàn HYOSUNG Group (Korea)Tập đoàn Bayer Group (Germany)CTY Dịch vụ Kỹ thuật Truyền thông HTVTập đoàn Swire Cold Storage (Australia)Tổng Công ty ĐT&PT Nhà Hà Nội- HANDICOÔ tô ISUZU Việt Nam (JAPAN)
 
     
  Tài khoản
  Mật khẩu
   
     
 
     
 
Lượt truy cập thứ: 748551
© Copyright 2017 Công ty Tư vấn Quản lý VINTECOM Quốc tế - Tel HN: (024) 730.588.58; Tel HCM: (028) 7300 7588; Email: admin@vintecom.com.vn
Designed and developed by VINTECOM
@Ghi rõ nguồn khi bạn phát hành lại thông tin từ Website này